記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，4月1日起，我國基本藥物中標(biāo)品種將全部持有“電子身份證”，基本藥物生產(chǎn)中標(biāo)品種企業(yè)全部實(shí)行電子監(jiān)管，列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。
據(jù)介紹，從4月1日起生產(chǎn)的基本藥物中標(biāo)品種在出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，其中包含藥品的基本信息、藥品注冊信息、生產(chǎn)企業(yè)信息、藥品生產(chǎn)信息等，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，截至3月20日，各省(區(qū)、市)擬參加基本藥物招標(biāo)和已中標(biāo)的1906家生產(chǎn)企業(yè)全部納入了藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并按照要求進(jìn)行了生產(chǎn)線改造，達(dá)到了入網(wǎng)率和改造率兩個(gè)100%的目標(biāo)。這意味著，從4月1日起，參加招標(biāo)的基本藥物已經(jīng)具備了賦碼的基本條件，可以進(jìn)入實(shí)質(zhì)性的賦碼管理階段。
目前，國家食品藥品監(jiān)管局已建設(shè)完成了“基本藥物入網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫”和“生產(chǎn)線改造企業(yè)數(shù)據(jù)庫”，并已通過網(wǎng)絡(luò)提供給各地在基本藥物招標(biāo)中使用。
實(shí)施藥品電子監(jiān)管是國家食品藥品監(jiān)管局建立藥品從生產(chǎn)到流通可追溯的一項(xiàng)重要制度。從2007年10月起，我國藥品電子監(jiān)管實(shí)現(xiàn)了對麻醉藥品和第一類精神藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲存直至配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控；從2008年11月1日起，實(shí)現(xiàn)了對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)施電子監(jiān)管。
據(jù)了解，在今年4月1日實(shí)現(xiàn)參加招標(biāo)基本藥物品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)管局將繼續(xù)擴(kuò)大電子監(jiān)管范圍，到2012年2月底，實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管。“十二五”末，國家食品藥品監(jiān)管局有望對所有藥品實(shí)施電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)上市藥品生產(chǎn)、流通使用全過程的質(zhì)量可追溯。