記者近期在一些中藥材主產(chǎn)區(qū)調(diào)研了解到，盡管我國中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、國際化水平不斷提升，但結(jié)構(gòu)不合理導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足，管理上的“九龍治水”導(dǎo)致部分扶持政策未能發(fā)揮作用，再加上知識產(chǎn)權(quán)保護體系缺失造成許多中藥秘方流失，“洋中藥”大肆“進軍”國內(nèi)搶占市場等不利因素，中藥產(chǎn)業(yè)做大做強面臨著“內(nèi)外交困”的不利局面。
結(jié)構(gòu)性矛盾制約發(fā)展，大資源做成小產(chǎn)業(yè)
目前，我國中藥企業(yè)普遍存在企業(yè)散、研發(fā)弱、規(guī)模小等問題，多數(shù)企業(yè)沒有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈和規(guī)模經(jīng)濟效益，同品種產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)多，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，導(dǎo)致企業(yè)做不強、產(chǎn)品做不大，結(jié)構(gòu)矛盾突出。
天津天士力醫(yī)學(xué)博士朱永宏、貴州百靈藥業(yè)副總經(jīng)理牛民認(rèn)為，“散、小、弱”局面造成我國大部分中藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力弱，醫(yī)藥科技競爭力水平較低。朱永宏說，由于新藥研發(fā)投入多、周期長、風(fēng)險大，中小制藥企業(yè)沒有能力開展研發(fā)工作，一些大企業(yè)又缺乏創(chuàng)新意識，投入較少,制約了中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。牛民認(rèn)為，目前我國缺乏與市場經(jīng)濟相適應(yīng)的科技創(chuàng)新和資源配置機制，以企業(yè)為主體的產(chǎn)、學(xué)、研創(chuàng)新機制尚未形成。
記者在貴州有關(guān)部門了解到，除獨立自主開發(fā)并已上升為國家標(biāo)準(zhǔn)的154個民族藥制劑外，成功開發(fā)上市的45個中藥新藥基本上是企業(yè)從省外引進的品種，顯示自主創(chuàng)新能力仍較薄弱。云南玉溪市規(guī)模以上中藥企業(yè)僅占總量的36%，創(chuàng)新能力弱、總量不足、規(guī)模偏小問題突出。
四川省中醫(yī)藥科學(xué)院副院長趙軍寧說，由于對道地藥材新藥創(chuàng)制和研發(fā)相關(guān)健康產(chǎn)品能力弱、數(shù)量少，缺乏對道地藥材長期、持久的政策引導(dǎo)和專項支持，直接導(dǎo)致一些中藥長期未能得到開發(fā)利用，道地藥材與中藥工業(yè)之間產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度較低，中藥大資源無奈做成了小產(chǎn)業(yè)。
有著獨特氣候條件的黔東南有道地中藥植物藥2830余種，約占全國藥用物種種類的21.9%。長期研究中藥的黔東南中藥專家劉書華說，這些藥材的化學(xué)成分具有藥理活性，無污染，品質(zhì)優(yōu)良，但研發(fā)工作大部分沒有展開。全國各地均有自己的道地藥材，但大多數(shù)都還未得到科學(xué)合理開發(fā)。
我國優(yōu)質(zhì)道地藥材淪為“農(nóng)副產(chǎn)品”，巨大潛力未能得到釋放。記者在云南文山苗鄉(xiāng)三七實業(yè)有限公司采訪獲知,三七原料在2001年通過日本Jas(有機產(chǎn)品認(rèn)證)認(rèn)證，每年出口日本50多噸，但是，這個公司董事長余育奇說，三七原料都是作為有機食品出口到日本的，日本人經(jīng)過加工后再出售。
四川省中醫(yī)藥管理局局長揚殷興說，我們出口的是附加值很低的藥材，不僅破壞了生態(tài)，大錢還讓外國人賺了。如日本今村制藥企業(yè)所用的川貝母、長白山人參等都是我國最好的藥材。
“九龍治水”難成合力
據(jù)介紹，在現(xiàn)有國家部委局管理體制中，發(fā)改委、科技部、衛(wèi)生部、社保部、農(nóng)業(yè)部、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局等多部門涉及管理中藥產(chǎn)業(yè)。
如四川省，目前涉及中藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管部門達(dá)15個，其中，發(fā)改委、科技廳、經(jīng)信委和中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)科研及創(chuàng)新項目，農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、科技廳、中醫(yī)藥管理局、發(fā)改委負(fù)責(zé)中藥材種植基地建設(shè)，藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品、保健品注冊、質(zhì)量監(jiān)管和生產(chǎn)準(zhǔn)入許可，衛(wèi)生廳主管藥品掛網(wǎng)招標(biāo)采購、食藥同源的產(chǎn)品注冊許可，商務(wù)廳負(fù)責(zé)中藥材、飲片和成藥等出口，經(jīng)信委負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、行業(yè)管理、醫(yī)藥儲備等。
業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，“九龍治水”的管理局面，因職能爭塊分割，制定政策平衡協(xié)調(diào)難度較大。另外，政策制定、實施責(zé)任主體不明確，易造成管理上的重疊及盲區(qū)。
云南省科技廳社會發(fā)展處副處長王兆杰說，2003年,云南省就提出了中藥發(fā)展規(guī)劃，但其后五年左右并沒有出臺相關(guān)的具體措施，其原因，就是中藥發(fā)展在政府層面并無一個專門的管理、協(xié)調(diào)機構(gòu)。
貴州百靈藥業(yè)副總經(jīng)理牛民說，國家對中藥產(chǎn)業(yè)扶持政策多，但由于政出多門、資金缺乏整合，政策落實的整體效率不高。這個公司在中藥材種植上就遇到過被多部門管理的困擾。
記者在調(diào)研中還了解到，由于體制不順,管理不當(dāng),思路不清，一些傳統(tǒng)中藥秘方面臨失傳或流失。云南省中醫(yī)學(xué)院副院長鄭進、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長張俊修和四川省中醫(yī)藥管理局局長揚殿興等專家認(rèn)為，一味按照西藥標(biāo)準(zhǔn)來管理中藥，用現(xiàn)代藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來公布中藥配方，結(jié)果就是許多秘方被泄露。
據(jù)貴州省中醫(yī)藥管理局統(tǒng)計，近年來貴州調(diào)查、搜集、整理的傳統(tǒng)苗藥、侗藥等中藥民族醫(yī)藥方近1000個，但目前開發(fā)生產(chǎn)的僅150多個。由于遭遇開發(fā)難題，達(dá)仁堂等一些老字號中藥制藥企業(yè)的一些祖?zhèn)髅胤矫媾R失傳。
國際競爭日趨白熱化
因沒有標(biāo)準(zhǔn)，中藥在進軍國際市場時屢遭質(zhì)疑，面臨“準(zhǔn)入”壁壘。
近年來，國內(nèi)外輿論屢次掀起廢止中醫(yī)藥的爭論，造成認(rèn)識上的混亂，不僅國際上輕視中藥文化，中藥界自身也不重視中藥基礎(chǔ)理論學(xué)習(xí)與掌握。云南省中醫(yī)學(xué)院副院長鄭進、貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院張玉穗等專家認(rèn)為，中藥研究被動模仿西藥模式，用西藥理論來修正中藥理論，一些企業(yè)認(rèn)為用植物化學(xué)方法研究中藥就是中藥現(xiàn)代化，用西藥理化統(tǒng)計指標(biāo)來衡量中藥臨床效果就是規(guī)范化。
因沒有標(biāo)準(zhǔn)，國際上從來就沒有停止過對中藥的質(zhì)疑，導(dǎo)致中藥進入國際市場面臨壁壘。中藥全球化聯(lián)盟主席、美國耶魯大學(xué)教授鄭永奇說，美國主流醫(yī)學(xué)界目前仍不接受中藥，認(rèn)為中藥沒經(jīng)過科學(xué)驗證，藥方因人而異無標(biāo)準(zhǔn)，中藥對治療過程無法解釋清楚作用機理。
這些質(zhì)疑使中藥走出去舉步維艱，目前我國還沒有一種中藥真正進入歐美國家臨床，僅有天士力公司生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸成為我國第一例通過美國食品藥品管理局(FDA)Ⅱ期臨床實驗，進入FDAⅢ期臨床實驗。
相反，日本、韓國、美國等國利用我國原材料進行研發(fā)，占據(jù)了國際市場。目前有160多個國家不同程度地運用中醫(yī)藥診療疾病，120多個國家170多家公司致力于中藥研發(fā)。如日本生產(chǎn)的救心丹，主要配方就是我國六神丸，在科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)上開發(fā)出了救心丹，目前以200元/瓶(20粒)的高價占領(lǐng)此類藥品市場。韓國SK在中國研發(fā)了治療高血壓的銀杏葉提取藥物，年銷售額達(dá)到1300萬美元。
四川省中醫(yī)藥管理局局長揚殿興說，目前國際上申請的中藥及其他植物藥專利數(shù)量在急劇上升，一些世界制藥巨頭把觸角伸到我國，化學(xué)藥商葛蘭素史克、輝瑞、默克等跨國巨頭在我國投入巨資研究中藥，“洋中藥”占我國中成藥市場的份額越來越高。
鏈接：中藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研(二):政策市場雙重制約 劣質(zhì)藥材大行其道