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蜀中制藥中藥生產(chǎn)線確認(rèn)停產(chǎn)整改
2011-05-24   作者:馬建忠  來(lái)源:南方都市報(bào)
 
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    普藥大王、基本藥物低價(jià)中標(biāo)典型——蜀中制藥“涉嫌造假”經(jīng)媒體曝光后,作為當(dāng)?shù)乇O(jiān)管方的四川省藥監(jiān)局終于站了出來(lái)。
  昨日下午,四川省藥監(jiān)局正式就“蜀中涉嫌造假”傳聞?wù)匍_(kāi)新聞通氣會(huì),點(diǎn)明了蜀中制藥違反GMP規(guī)范的五大罪狀,卻只字未提業(yè)內(nèi)外盛傳的“蜀中涉嫌用蘋果皮制作板藍(lán)根”一事。該局還強(qiáng)調(diào),截至目前為止,尚沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問(wèn)題。
  不過(guò),即便如此,蜀中制藥被傳“虛假投料”的問(wèn)題卻還依舊在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)持續(xù)發(fā)酵。部分連鎖藥店已開(kāi)始對(duì)蜀中被傳有問(wèn)題的藥品實(shí)施臨時(shí)下架措施,而國(guó)內(nèi)幾家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)則欲借此呼吁改革現(xiàn)有的藥品定價(jià)尤其是招標(biāo)機(jī)制,防止過(guò)度追求低價(jià)而導(dǎo)致“逼良為娼”現(xiàn)象的發(fā)生,以促進(jìn)基本藥物制度順利實(shí)施。

  川藥監(jiān)局通氣會(huì)只字未提“蘋果皮”

  四川省藥監(jiān)局給到媒體的參考資料顯示,蜀中制藥擁有國(guó)藥準(zhǔn)字品種99個(gè),六大劑型。2010年銷售收入已高達(dá)25億元。
  今年4月,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局和四川省藥監(jiān)局在對(duì)蜀中制藥的現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該公司中藥生產(chǎn)過(guò)程中存在違反G M P相關(guān)規(guī)定的情況。為此,四川省藥監(jiān)局已經(jīng)收回了蜀中制藥中藥生產(chǎn)線G M P證書,要求其停產(chǎn)整改。
  通氣會(huì)上,四川省藥監(jiān)局給蜀中制藥列出五大罪狀如下:一是,潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫;二是,部分設(shè)施設(shè)備陳舊,維修、維護(hù)不及時(shí);三是,生產(chǎn)記錄不完整;四是,提取車間無(wú)有效防止昆蟲(chóng)進(jìn)入設(shè)施;五是,生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)廢棄物處理不及時(shí)。
  四川省藥監(jiān)局還表示:“根據(jù)近兩年來(lái)對(duì)蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看,截至目前為止,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問(wèn)題!
  對(duì)于外界盛傳蜀中制藥中藥生產(chǎn)中存在的不規(guī)范行為,四川省藥監(jiān)局則表示,他們將會(huì)同德陽(yáng)市藥監(jiān)局督促企業(yè)停產(chǎn)整改。四川省藥監(jiān)局督導(dǎo)組目前已在督促當(dāng)?shù)卣M織做進(jìn)一步調(diào)查,調(diào)查如果有新的進(jìn)展,將及時(shí)向社會(huì)公布。對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題將根據(jù)調(diào)查結(jié)果嚴(yán)格依法處理。

  藥店主動(dòng)下架蜀中相關(guān)產(chǎn)品

  然而,即便四川省藥監(jiān)局聲稱蜀中制藥中藥品種尚未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題,蜀中制藥在老百姓大藥房銷售的藿香正氣水卻已在陸續(xù)下架。下架的原因并非蜀中自己召回,而是藥店主動(dòng)下架。
  由于蜀中制藥的產(chǎn)品大都為普藥,主要銷往二、三線城市和不發(fā)達(dá)地區(qū),廣州市的銷量不大。南都記者通過(guò)在廣州多個(gè)藥房的實(shí)地走訪發(fā)現(xiàn),廣州市的大部分藥房都未曾出售蜀中的產(chǎn)品。壽生堂大藥房的銷售員告訴記者,之前他們銷售過(guò)蜀中的板藍(lán)根顆粒,但最近已漸漸斷貨。金康則稱之前只賣蜀中的藿香正氣水。
  此外,廣東省其他地區(qū)的大藥房也較少銷售蜀中產(chǎn)品。清遠(yuǎn)市福生大藥房連鎖有限公司負(fù)責(zé)人告訴記者,他們一直沒(méi)有銷售蜀中的產(chǎn)品。珠海市醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理李光球告訴記者,珠海市醫(yī)藥有限公司銷售的藥品以省內(nèi)藥品為主,蜀中制藥的產(chǎn)品銷售得極少,普藥類的板藍(lán)根、復(fù)方丹參片都沒(méi)有銷售。
  南都記者查詢廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)和廣東省國(guó)家基本藥物網(wǎng)顯示,蜀中制藥(包括河南蜀中制藥在內(nèi))共有約100個(gè)品種入圍“國(guó)家基本藥物廣東陽(yáng)光采購(gòu)入圍品種”。但中標(biāo)情況則無(wú)從查詢。

  行業(yè)協(xié)會(huì)欲借此反思定價(jià)機(jī)制

  昨日,記者欲聯(lián)系蜀中制藥了解產(chǎn)品是否召回等事宜,但其媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人陽(yáng)欣的手機(jī)一直處于無(wú)人接聽(tīng)狀態(tài)。
  國(guó)藥控股高級(jí)研究員干榮富則表示,蜀中的問(wèn)題只是個(gè)例,但也暴露了藥品價(jià)格虛低這一不正常的現(xiàn)象。正因?yàn)榇耍瑖?guó)家藥監(jiān)局才要求實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管碼。
  不過(guò),有業(yè)內(nèi)人士則私下向南都記者表示,類似蜀中的問(wèn)題實(shí)際上很多,只是沒(méi)有曝光。因?yàn)槿邕@些負(fù)面消息不斷曝光,會(huì)影響到基本藥物招標(biāo)安徽模式的推廣。而安徽模式是國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦肯定的模式。
  當(dāng)然,蜀中低價(jià)中標(biāo),被傳造假一事,還在業(yè)內(nèi)持續(xù)發(fā)酵。南都記者昨日獲悉,國(guó)內(nèi)六大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和部分業(yè)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)在籌劃專門就蜀中問(wèn)題召開(kāi)“完善基本藥物招標(biāo)采購(gòu)制度座談會(huì)”,以期呼吁“改革現(xiàn)有藥價(jià)政策,挽回這些降價(jià)”。
  據(jù)了解,該會(huì)議預(yù)定將由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)會(huì)同中國(guó)醫(yī)藥管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)牽頭召開(kāi),時(shí)間定于5月24日。會(huì)議的一個(gè)重要議題就是,對(duì)近期發(fā)生的“蜀中制藥”基本藥物造假事件進(jìn)行反思。研討如何完善我國(guó)基本藥物招標(biāo)與定價(jià)機(jī)制,以確;舅幬镔|(zhì)量和人民用藥安全。

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