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“如果周四跌停板還不能打開，我所管理組合的虧損將超過公司規(guī)定，得自動(dòng)下崗另找工作了。”13日再度來到重慶啤酒大門口希望能找出一些答案的某機(jī)構(gòu)投資經(jīng)理心急如焚。
13日，重慶啤酒停牌一小時(shí)后復(fù)牌，演繹出了自8日復(fù)牌以來的第四個(gè)跌停。短短不到一周，重慶啤酒治療用(合成肽)乙肝疫苗II期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果致使公司市值蒸發(fā)約135億元，由此引發(fā)基金重倉股“踩踏事故”。
自“揭盲”公告發(fā)布后，多名投資人士奔赴重慶啤酒，直至13日仍有來自公募、私募及證券公司的各類投資人士駐扎守候。他們?cè)谥貞c啤酒、臨床試驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員、疫苗研發(fā)人員等所在地來回奔波，希望知曉能否還有“翻盤”可能。
中國證券報(bào)(微博)記者獲悉，目前對(duì)重慶啤酒“揭盲”數(shù)據(jù)的質(zhì)疑主要集中在安慰劑組應(yīng)答人數(shù)是否合理、公司信息披露是否具有傾向性等問題上，在得不到有效回應(yīng)情況下，甚至有“陰謀論”開始在坊間流傳。
針對(duì)市場(chǎng)提出的種種疑問，中國證券報(bào)記者來到重慶啤酒，但其工作人員以董秘、證券事務(wù)代表全在外開會(huì)為由，將中國證券報(bào)記者拒之門外，撥打二人電話也沒有人接聽。在等候數(shù)小時(shí)后，中國證券報(bào)記者也未見到該疫苗研發(fā)人第三軍醫(yī)大學(xué)教授吳玉章。
到底是公告的數(shù)據(jù)真存在問題，還是投資者不愿面對(duì)虧損現(xiàn)實(shí)，用“想象”來力求翻盤？也許一切要等到所有數(shù)據(jù)公布之后，才能有所結(jié)論。重慶啤酒引發(fā)的地震，顯然余震難了。
謎團(tuán)之一：先發(fā)布單一指標(biāo)是否合適？
8日，重慶啤酒發(fā)布的《關(guān)于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進(jìn)度暨復(fù)牌公告》表示，此次所披露信息為專業(yè)研究機(jī)構(gòu)截至目前為止僅向公司提供的一項(xiàng)臨床研究統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果，該項(xiàng)指標(biāo)為本臨床研究項(xiàng)目的主要療效指標(biāo)。公告還稱，在統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告完成并形成臨床研究總結(jié)報(bào)告后，方可綜合判斷疫苗的療效及安全性。
在發(fā)布公告后，重慶啤酒宣布復(fù)牌，引發(fā)連續(xù)跌停。一些機(jī)構(gòu)投資者對(duì)此強(qiáng)烈不滿。他們認(rèn)為，信息披露除了及時(shí)性，還要求完整、真實(shí)，在僅得到一項(xiàng)數(shù)據(jù)的情況下，上市公司就進(jìn)行發(fā)布并且不停牌，造成股價(jià)劇烈波動(dòng)。
有機(jī)構(gòu)投資者指出，要反映乙型肝炎疫苗新藥療效及安全性，臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)包括HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)換比例、HBeAg陰性轉(zhuǎn)換比例、產(chǎn)生抗HBe患者的比例、病毒滴度變化和生化指標(biāo)變化等多項(xiàng)指標(biāo)，需要試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告給予最終結(jié)論。應(yīng)在最終結(jié)論出臺(tái)后，再予以公布。
重倉重慶啤酒的大成基金(微博)此前發(fā)布公告，要求重慶啤酒立即申請(qǐng)股票停牌，直至信息披露完整、充分。在三個(gè)跌停后，重慶啤酒13日發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱，不存在應(yīng)披露而未披露的重大信息，公司已遵循公平性、及時(shí)性原則，全面披露了公司所獲知的信息。
“自披露‘揭盲’公告后，公司態(tài)度就變了�！蹦惩顿Y人士對(duì)中國證券報(bào)記者表示，他事后多次聯(lián)系重慶啤酒高管希望回應(yīng)一些疑點(diǎn)，但對(duì)方態(tài)度明顯是應(yīng)付，最后連電話也不接了。與今年以來股市出現(xiàn)的“黑天鵝事件”相比，他認(rèn)為，重慶啤酒對(duì)股東未盡到責(zé)任。
有機(jī)構(gòu)投資者認(rèn)為，此前雙匯發(fā)展等事件，由于大量基金進(jìn)駐，出現(xiàn)問題可“抱團(tuán)取暖”敦促公司采取措施，此次“踩雷”的基金公司數(shù)量不多，致使力量單薄。
謎團(tuán)之二：安慰劑的療效如此神奇？
此次“揭盲”結(jié)果數(shù)據(jù)顯示，HbeAg轉(zhuǎn)陰同時(shí)抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換安慰劑組應(yīng)答率為28.2%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600微克組應(yīng)答率為30.0%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900微克組應(yīng)答率為29.1%。安慰劑的“療效”如此顯著，是一些投資人士及醫(yī)療界專業(yè)人士質(zhì)疑數(shù)據(jù)真實(shí)性的主要依據(jù)之一。
據(jù)中國證券報(bào)記者了解，此次臨床試驗(yàn)，位于重慶的西南醫(yī)院提供的病人樣本數(shù)量最多，但該醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人拒絕接受中國證券報(bào)記者采訪。
不過，中國證券報(bào)記者獲得的刊載于2009年《肝病學(xué)雜志》由歐洲肝病研究協(xié)會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示，目前能有效治療慢性乙肝的有7種藥物，治療HBV的核苷類似物包括拉米夫定(LAM)，替比夫定(LdT)、恩替卡韋(ETV)、阿德福韋(ADV)和替諾福韋(TDF)等。在臨床試驗(yàn)為期1年(其中替比夫定為2年)，并觀察到5年的長(zhǎng)期結(jié)果顯示，HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為：LAM為22%，ADV為12%，ETV為21%，LdT為23%，TDF為21%。
“目前廣泛應(yīng)用并被確定有效的乙肝藥物的療效還不如安慰劑，這個(gè)結(jié)果無法讓人信服。”一位投資者表示，給樣本病人注射的安慰劑并沒有治療作用，如果安慰劑組高達(dá)28.2%的應(yīng)答率數(shù)據(jù)是真實(shí)的，那么乙肝病人可以直接用安慰劑來治療，“研發(fā)乙肝新藥還有必要嗎？”他認(rèn)為，只能懷疑安慰劑組數(shù)據(jù)可能出現(xiàn)了問題。
“這個(gè)數(shù)據(jù)出來后，大家都解釋不了。”一位參與臨床試驗(yàn)的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員對(duì)中國證券報(bào)記者表示，目前在未拿到其他數(shù)據(jù)前只能說是“無法解釋”，但他認(rèn)為，不能以此判定疫苗失敗，三期試驗(yàn)還會(huì)繼續(xù)。
為解開謎團(tuán)，中國證券報(bào)記者來到重慶第三軍醫(yī)大學(xué)尋找該疫苗研發(fā)者吳玉章教授。有市場(chǎng)傳聞稱，吳教授在拿到結(jié)果的當(dāng)天暈倒了。在等候良久后，一位自稱是他秘書的工作人員表示，吳教授目前身體狀況很好，現(xiàn)階段他不適宜發(fā)表任何觀點(diǎn)。
某接近吳玉章教授的人士表示，在看到結(jié)果后，吳教授很無奈也很痛心，但現(xiàn)在無法下結(jié)論，一切要等所有數(shù)據(jù)拿到之后。在數(shù)據(jù)發(fā)布后，吳教授曾與多位同行進(jìn)行過交流，并仔細(xì)回憶和分析了臨床試驗(yàn)的每個(gè)細(xì)節(jié)，均認(rèn)為數(shù)據(jù)難以解釋。現(xiàn)在他無法說話，如果說藥物沒有療效，但從已公布的數(shù)據(jù)就能測(cè)算出，總的應(yīng)答人數(shù)約為98(328×30%)人，從臨床試驗(yàn)看，療效也相當(dāng)不錯(cuò)。如果此時(shí)說藥物有療效，公告的數(shù)據(jù)又無法解釋。
這幾天在重慶駐扎守候的一些投資人士均談到另一個(gè)共同疑問，即按照純數(shù)學(xué)模型推理演算，公告出現(xiàn)的數(shù)據(jù)無法自圓其說。
根據(jù)“揭盲”公告，“360例病人當(dāng)中只有328例納入符合方案集”，再根據(jù)公告中的三組應(yīng)答率，能分別推算出三個(gè)組別E抗原轉(zhuǎn)陰人數(shù)各種可能的排列組合，卻發(fā)現(xiàn)安慰劑組中任意一組數(shù)據(jù)，加上600微克組中任意一組數(shù)據(jù)，再加上900微克組中任意一組數(shù)據(jù)均不能等于328。他們認(rèn)為，從純數(shù)學(xué)推理，此次公告數(shù)據(jù)也存在疑點(diǎn)。
謎團(tuán)之三：“陰謀論”靠不靠譜？
根據(jù)中國證券報(bào)記者查閱的一些券商研究報(bào)告顯示，他們此前預(yù)測(cè)最終“揭盲”結(jié)果其E抗原轉(zhuǎn)陰率將在40%以上，高劑量組有可能達(dá)到50%。還有的報(bào)告指出，治療性乙肝疫苗與對(duì)照組之間，治療結(jié)果應(yīng)該存在顯著性差異，表明疫苗對(duì)慢性乙肝治療有明顯效果。然而，“揭盲”公告最終數(shù)據(jù)與券商草根調(diào)研差異顯著，直接導(dǎo)致股價(jià)暴跌。
目前在重慶守候的一些研究人士，均自稱跟蹤研究重慶啤酒三五年，有的甚至?xí)r間更長(zhǎng)，他們還稱曾廣泛接觸了參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)生、護(hù)士甚至病人，從得到的數(shù)據(jù)所推理出來的結(jié)果均好于公告數(shù)據(jù)。
一些疑問得不到解答，“陰謀說”也開始在坊間流傳�！敖颐ぁ惫媾吨�，有券商發(fā)布的研究報(bào)告表示，公司董事會(huì)同意佳辰生物工程有限公司在治療用合成肽乙肝疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)“揭盲”后啟動(dòng)向美國FDA申請(qǐng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的程序，意味著乙肝疫苗上市后由面臨國內(nèi)1.2億乙肝人口(包括乙肝病毒攜帶者)轉(zhuǎn)而面臨全球3.5億乙肝人口的可能。
有醫(yī)務(wù)人員及投資者推理此事認(rèn)為，此次揭盲結(jié)果不排除直接影響到乙肝疫苗進(jìn)軍美國市場(chǎng)。目前治療乙肝的藥物大部分都由海外生產(chǎn)，假如重慶啤酒生產(chǎn)的乙肝疫苗療效真的很好，意味著市場(chǎng)要重新改寫，在新利益進(jìn)入的時(shí)候，勢(shì)必引起市場(chǎng)動(dòng)蕩。而重慶啤酒做新藥太高調(diào)，已經(jīng)引起了海內(nèi)外的廣泛關(guān)注。
13日，重慶啤酒發(fā)布的公告稱，預(yù)計(jì)“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的
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期臨床研究”的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果終稿將于2012年1月6日出具，預(yù)計(jì)本項(xiàng)目臨床研究總結(jié)報(bào)告終稿將于2012年4月6日出具。不過公告也指出，上述工作事項(xiàng)時(shí)間安排，僅是RPS醫(yī)藥科技(北京)有限公司現(xiàn)有初步工作計(jì)劃，存在因客觀情況變化而進(jìn)行調(diào)整的可能。
“一組引起廣泛質(zhì)疑的單一數(shù)據(jù)公布之后，其它數(shù)據(jù)的公布卻要如此之久�！庇型顿Y人士認(rèn)為不符合臨床試驗(yàn)專業(yè)研究服務(wù)的行業(yè)慣例。讓他們憂心的是即便如期公布數(shù)據(jù)，在公司不停牌的情況下，市場(chǎng)造成的損失或許無法挽回。
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