美藥管局警示他汀類藥物潛藏風(fēng)險(xiǎn)
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2012-03-02 作者:任海軍 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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美國(guó)食品和藥物管理局日前發(fā)表聲明宣布,將要求他汀類降血脂藥物在標(biāo)簽中增加風(fēng)險(xiǎn)警示,提示消費(fèi)者他汀可能提升血糖水平、導(dǎo)致記憶下降等風(fēng)險(xiǎn)。 聲明涉及的藥品達(dá)10多種,其中包括跨國(guó)制藥巨頭輝瑞公司的立普妥(Lipitor)、阿斯利康公司的可定(Crestor)、默沙東公司的舒降之(Zocor)等。他汀類藥物已被證明可以顯著降低服用者患心臟病以及心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)藥管局表示,藥品標(biāo)簽上的新信息不意味著消費(fèi)者應(yīng)停用這類藥物。 “他汀在預(yù)防心臟病方面的價(jià)值已得到清楚驗(yàn)證,”藥管局新陳代謝和內(nèi)分泌產(chǎn)品部門負(fù)責(zé)人埃米·伊根表示,“它們的益處無可爭(zhēng)議,但消費(fèi)者服用時(shí)應(yīng)知道它們的不良反應(yīng)! 美國(guó)藥管局表示,根據(jù)醫(yī)療文獻(xiàn)、臨床數(shù)據(jù)以及不良事件報(bào)告作出了上述決定。研究顯示,部分患者服用他汀類藥物后,血糖增加及隨后被診斷患Ⅱ型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)小幅增加;此外,部分服用者出現(xiàn)記憶力減退等狀況,但癥狀都不嚴(yán)重,停用他汀類藥物后,癥狀得到逆轉(zhuǎn)。 美國(guó)藥管局還表示,由于出現(xiàn)嚴(yán)重肝損傷的情況非常罕見,他汀類藥物服用者不必再定時(shí)檢測(cè)肝酶水平。 艾美仕醫(yī)藥保健咨詢公司提供的數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)去年有2000多萬人服用他汀類藥物。
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