回顧2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治以來，不少涉抗上市公司業(yè)績?nèi)缱盎荨卑阋货瓴徽瘛?月1日，被稱為史上最嚴(yán)限抗令的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)正式實施，市場預(yù)計政策引發(fā)的產(chǎn)業(yè)“寒冬期”或令不少企業(yè)難以走出“低谷”，但從另一方面卻倒逼企業(yè)加速轉(zhuǎn)型，盡早告別“跌跌不休”之勢。
涉抗藥企中報或繼續(xù)下滑
盡管《辦法》從8月1日實施，但對于藥企而言，早已感受到陣陣“冷風(fēng)”。金城醫(yī)藥(300233.SZ)近日在披露2012年上半年業(yè)績預(yù)告時指出，受《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物分級管理辦法》等“限抗”政策的影響，今年1月至6月產(chǎn)品市場競爭加劇，導(dǎo)致產(chǎn)品毛利率同比下降明顯。尤其是主導(dǎo)產(chǎn)品AE-活性酯受政策影響較為明顯，銷量同比出現(xiàn)較大幅度下降，預(yù)計1-6月份公司盈利1000萬元至1300萬元，同比下降69%至76%。
福安藥業(yè)(300194.SZ)也稱，受抗生素政策及市場競爭的影響，主要產(chǎn)品氨曲南原料和制劑銷售價格較上年同期出現(xiàn)明顯下降，致公司凈利潤同比下滑。預(yù)計今年1-6月份盈利5200萬元至5800萬元，同比下降14.68%至23.5%。
另外，市場普遍預(yù)計魯抗醫(yī)藥(600789.SH)、華北制藥(600812.SH)等抗生素龍頭企業(yè)，在一季度虧損的基礎(chǔ)上再踏“地雷”，中報繼續(xù)告虧。
與之相對應(yīng)的是，上述公司股價也陷入了低檔。自《辦法》于5月份出臺后，魯抗醫(yī)藥的股價從6.08元下滑至當(dāng)前的4.12元；華北制藥從7.3元下滑至5.19元，跌幅分別達到32%、29%，遠高于同期上證指數(shù)10.8%的降幅。
中康資訊研究員單濤在接受記者采訪時說：“《辦法》的實施主要從下游沖擊產(chǎn)業(yè)發(fā)展，預(yù)計相關(guān)上市企業(yè)業(yè)績和股價還將持續(xù)回落�！�
抗生素市場進一步縮水
根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，《辦法》將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
根據(jù)《辦法》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)生開處方使用抗生素時，必須根據(jù)患者的癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結(jié)果，初步診斷為細(xì)菌性感染者才能應(yīng)用抗菌藥物。對于未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方的醫(yī)生，將被限制、取消處方權(quán)，甚至被暫停執(zhí)業(yè)活動。
事實上，自2004年衛(wèi)生部發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》至今，關(guān)于抗菌藥物的相關(guān)政策已有9條，期間包括2008年的《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》、2009年的《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》以及2011年的《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制指南》等。
相關(guān)統(tǒng)計顯示，從22城市樣本醫(yī)院終端用藥數(shù)據(jù)來看，2011年抗菌藥物的金額為191.46億元，同比下降4.3%，同時，2011年抗菌藥物占藥品總額的比例由1月份的24%下降至12月份的16%，降幅明顯。
由此可見，國家對于“限抗”將趨于常態(tài)化、精細(xì)化，限抗趨緊也將引起抗生素類市場總體縮水。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心研究員王彩娟表示，2011年起的專項整治涉及的二級以上醫(yī)療機構(gòu)為430多家，只是國內(nèi)二級以上醫(yī)療機構(gòu)中的部分，顯然，《辦法》將使抗菌藥的限制使用政策更大范圍鋪開。伴隨著其落實程度，抗菌藥物市場會進一步受到抑制，尤其是使用過于廣泛的廣譜品種或者安全性較差的品種。比如氨基糖苷類、青霉素類、三代頭孢等，此類品種的市場明顯下降。
限抗風(fēng)暴倒逼企業(yè)謀轉(zhuǎn)型
國內(nèi)抗菌藥產(chǎn)品低水平重復(fù)過多，僅青霉素一種藥品，就有華北制藥、哈藥股份、魯抗醫(yī)藥、石家莊制藥、華星制藥等五大生產(chǎn)商在爭奪，可想而知其他抗生素生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量之多。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，《辦法》對藥企而言會兩方面的影響：首先品種單一、規(guī)模較小的企業(yè)將被取締；其次對藥企抗菌藥物標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化生產(chǎn)提出了更高的要求。
國內(nèi)涉抗企業(yè)可從三方面應(yīng)對或者轉(zhuǎn)型：一是從藥物生產(chǎn)品種及數(shù)量上加以限制，提高抗菌藥物的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)；二是搭建抗菌藥物研發(fā)平臺；三是積極進行籌融資確�，F(xiàn)金流資金充裕。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，盡管企業(yè)轉(zhuǎn)型不易，但若不經(jīng)歷這一“陣痛”，肯定會在這輪行業(yè)洗牌中被擠出市場。值得一提的是，不少先行者已“開跑”尋求新機遇。例如，抗生素龍頭聯(lián)邦制藥將做深做透糖尿病領(lǐng)域確定為新一大方向；魯抗醫(yī)藥也積極實施獸藥大制劑戰(zhàn)略，此外，抗菌中藥制劑也開始受到青睞。
擁有國家中藥二類新藥痰熱清注射液的上海凱寶(300039.SZ)高層1日對記者證實，《辦法》實施后的確有望為中藥類清熱解毒產(chǎn)品帶來利好，市場銷量或?qū)⒔铏C提升。
不過，對于呼聲較高的“中藥抗生素”，分析人士認(rèn)為，前景還有待觀望，畢竟療效還需要經(jīng)受臨床使用的考驗。另外，公開信息顯示，一些企業(yè)因“限抗令”逐漸縮減了原有抗生素的比例，轉(zhuǎn)而在生物制品和新藥方面加大了投入，對此，投資機構(gòu)建議企業(yè)需根據(jù)自身能力，謹(jǐn)慎待之。