“隨著我國(guó)整體醫(yī)�；I資水平的提高，2012年將出臺(tái)適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的國(guó)家基本藥物目錄�！毙l(wèi)生部藥政司司長(zhǎng)鄭宏近日在“2012全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)”上說(shuō)。由于此前藥品招標(biāo)價(jià)屢破成本價(jià)，一度引發(fā)藥品質(zhì)量安全遭質(zhì)疑，也多次暴露出藥品供應(yīng)不足等短板，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著新目錄將面世，應(yīng)進(jìn)一步加快完善和創(chuàng)新基本藥物招標(biāo)采購(gòu)模式。
新目錄將向老年、兒童用藥傾斜
2009年國(guó)家基本藥物制度建設(shè)正式啟動(dòng)，包括化學(xué)藥品、中成藥共307個(gè)藥物品種入選基本藥物目錄。按照《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法試行》的規(guī)定，我國(guó)的基本藥物目錄需要三年調(diào)整一次。
“經(jīng)過(guò)三年醫(yī)改的研究和測(cè)算發(fā)現(xiàn)，基本藥物目錄的品種與整體醫(yī)�；I資水平、支付能力掛鉤，而原本的文件缺乏一個(gè)帶有財(cái)務(wù)預(yù)算的資金支持�！编嵑暾f(shuō)。
來(lái)自衛(wèi)生部日前發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展?fàn)顩r》顯示，截至2011年，職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合參保人數(shù)超過(guò)13億，覆蓋率達(dá)到95%以上。新農(nóng)合從2002年建立，至2011年，參合人數(shù)達(dá)8.32億，參合率97.5%，人均籌資標(biāo)準(zhǔn)從2003年的30元提高到2011年的246元，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)比例達(dá)到70%以上，補(bǔ)償封頂線達(dá)八萬(wàn)元。
另外，2010年推行新農(nóng)合大病保障，截至2011年底，已有近30萬(wàn)包括兒童白血病、兒童先心病、終末期腎病等八種重大疾病患者享受到補(bǔ)償，實(shí)際補(bǔ)償平均達(dá)65%。2012年，又將肺癌、食道癌、胃癌等12種常見(jiàn)多發(fā)大病納入農(nóng)村重大疾病保障試點(diǎn)范圍，費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)比例最高可達(dá)90%。
隨著醫(yī)保籌資規(guī)模和支付能力的提升，基本藥物目錄里的品種數(shù)量也應(yīng)該保持合理的增長(zhǎng)，而各地區(qū)使用的基本藥物增補(bǔ)目錄也反映了國(guó)家基本藥物目錄中307個(gè)品種相對(duì)偏少。
據(jù)鄭宏透露，新版基本藥物目錄將適當(dāng)增加慢性病、多發(fā)病的品種，同時(shí)向老年、兒童用藥傾斜，進(jìn)一步優(yōu)化目錄的品種、類(lèi)別，初步規(guī)范基本藥物標(biāo)準(zhǔn)劑型和規(guī)格包裝。
招標(biāo)采購(gòu)短板難掩
記者采訪發(fā)現(xiàn)，雖然多數(shù)省市按照《國(guó)務(wù)院辦公室關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)》(56號(hào)文)規(guī)定的方法實(shí)施，但在實(shí)施“指導(dǎo)意見(jiàn)”的過(guò)程中，各地的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)方案存在差異，例如無(wú)法科學(xué)確定地區(qū)基本藥物采購(gòu)的品牌、劑型；藥品短缺和供應(yīng)不及時(shí)；唯價(jià)格論導(dǎo)致廉價(jià)藥品消失、對(duì)回款沒(méi)有監(jiān)督等問(wèn)題。
據(jù)了解，政策規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)時(shí)簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同需明確藥品采購(gòu)的數(shù)量，但在招標(biāo)時(shí)并沒(méi)有明確其數(shù)量，即使有單一貨源或帶量采購(gòu)的規(guī)定也如同虛設(shè)。因此生產(chǎn)企業(yè)往往會(huì)擔(dān)心中標(biāo)以后采購(gòu)量沒(méi)有保障而不能給予最優(yōu)惠的價(jià)格，也不敢大規(guī)模生產(chǎn)，導(dǎo)致醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法把基本藥物當(dāng)作核心業(yè)務(wù)發(fā)展，影響基本藥物的有效供給。
另外，有些地方政策制定的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際操作性不強(qiáng)，缺乏對(duì)投標(biāo)企業(yè)的客觀評(píng)價(jià)體系，評(píng)價(jià)過(guò)程中唯低價(jià)是取的現(xiàn)象比較明顯，招標(biāo)過(guò)程中逼迫企業(yè)競(jìng)相壓價(jià)。
“藥品的中標(biāo)價(jià)低于生產(chǎn)成本已不是新聞，以復(fù)方丹參片為例，一盒的市場(chǎng)價(jià)格約為2.93元，可是中標(biāo)價(jià)只有0.9元�！毕嚷曀帢I(yè)一位內(nèi)部人士透露，在307種基本藥物中，公司涉及50個(gè)文號(hào)，其中有7個(gè)品種的年銷(xiāo)售額達(dá)到1000萬(wàn)元-1億元，但自去年下半年，公司所有基本藥物都沒(méi)有再參與招標(biāo)，因?yàn)閮r(jià)格太低，沒(méi)辦法生產(chǎn)。
事實(shí)上，企業(yè)因微薄利潤(rùn)甚至無(wú)法再生產(chǎn)，最終將導(dǎo)致基本藥物生產(chǎn)企業(yè)被迫放棄投標(biāo)，并非是個(gè)案。以江蘇省基本藥物招標(biāo)為例，中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格與上一輪招標(biāo)價(jià)格相比，平均降幅33.75%；國(guó)家基本藥物目錄中的中標(biāo)產(chǎn)品與國(guó)家發(fā)改委確定的零售指導(dǎo)價(jià)相比下降59.79%。“然而，我們現(xiàn)在研究的不是如何進(jìn)一步降價(jià)，二是研究如何供貨�！苯K省藥品集中采購(gòu)中心副主任尹明芳說(shuō)。
除了上述問(wèn)題，不少省市的支付平臺(tái)是縣財(cái)務(wù)結(jié)算中心，在面臨醫(yī)療機(jī)構(gòu)的強(qiáng)勢(shì)地位，如果沒(méi)有明確規(guī)定監(jiān)督單位及其所承擔(dān)的職責(zé)，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款時(shí)間從貨到之日起最多不超過(guò)60天”變得形同虛設(shè)。而有些省份規(guī)定“對(duì)本省生產(chǎn)的藥品在采購(gòu)選擇上應(yīng)同等優(yōu)先”等，也被指責(zé)是地方保護(hù)主義條款。
招標(biāo)需科學(xué)合理求創(chuàng)新
業(yè)內(nèi)普遍呼吁，基本藥物招標(biāo)采購(gòu)不僅需要確保采購(gòu)質(zhì)量、用藥安全，還需統(tǒng)籌國(guó)情、省情、民情，科學(xué)合理地進(jìn)行藥物遴選。
尹明芳說(shuō)，藥品招標(biāo)的目的是為了令藥品得當(dāng)更好的使用，招一次標(biāo)就必須要好好用這個(gè)標(biāo)的成果，而不是如有些省份般地一輪標(biāo)還沒(méi)實(shí)施又開(kāi)始進(jìn)行下一輪招標(biāo)。畢竟，花了一年才完成的招標(biāo)，不是為求一個(gè)結(jié)果，它是真正發(fā)揮藥品被科學(xué)合理運(yùn)用的起點(diǎn)，如果后續(xù)有不妥的，需要加快完善，但無(wú)需勞民傷財(cái)?shù)赝品貋?lái)。
“目前江蘇公布的招標(biāo)品種可使用20080個(gè)，前1000種占總使用的75%，前2000種占比超過(guò)80%，我們的目標(biāo)是把前2000個(gè)品種、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用比例最高的管好，并進(jìn)一步完善�！币鞣颊f(shuō)。
另外，多位醫(yī)藥企業(yè)人士反映，隨著醫(yī)藥工業(yè)逐漸加碼創(chuàng)新藥，如何評(píng)定企業(yè)產(chǎn)品在投標(biāo)過(guò)程中的競(jìng)爭(zhēng)力，成為關(guān)注的焦點(diǎn)。尤其是由于一個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間太長(zhǎng)，如果趕不上醫(yī)保或基藥招標(biāo)，錯(cuò)過(guò)窗口期，勢(shì)必會(huì)打擊企業(yè)的創(chuàng)新性和積極性。
山東省藥品集中采購(gòu)中心副主任李欽偉坦言，上述問(wèn)題在實(shí)際操作中的確存在，特別是如何對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，例如某一中藥生產(chǎn)企業(yè)在市場(chǎng)上排名不突出，令其在競(jìng)標(biāo)時(shí)得分不高，但其某一產(chǎn)品在細(xì)分市場(chǎng)卻是遙遙領(lǐng)先甚至一枝獨(dú)秀，這容易導(dǎo)致藥品與企業(yè)在評(píng)價(jià)中出現(xiàn)不等同，希望相關(guān)部門(mén)能通力合作，讓招標(biāo)中心有一個(gè)可以參考評(píng)價(jià)的權(quán)威信息。
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所所長(zhǎng)張培國(guó)表示，藥品招標(biāo)的注意力不應(yīng)放在降價(jià)上，而是應(yīng)該強(qiáng)調(diào)質(zhì)量，這樣逼著企業(yè)把質(zhì)量提升上去，才能和進(jìn)口藥相媲美，而且我們?cè)谕瑯拥馁|(zhì)量上還更具價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
鄭宏強(qiáng)調(diào)，在“十二五”剩余的四年中，完善國(guó)家基本藥物制度是一項(xiàng)著力需要做好的工作，衛(wèi)生部正會(huì)同有關(guān)部門(mén)，從藥物可及性、質(zhì)量安全、合理使用，以及如何使基本藥物制度在實(shí)施過(guò)程中支持企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，開(kāi)展相關(guān)研究。