香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局2月5日發(fā)文，指令藥物進口商豐華(香港)公司回收五款中成藥，分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”，和“云南白藥酊”。上述產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)含有未標示的烏頭類生物堿。香港衛(wèi)生署暫未接獲使用產(chǎn)品后的不良反應報告。
香港衛(wèi)生署在接獲有關(guān)情報后跟進調(diào)查，香港政府化驗所5日發(fā)現(xiàn)有關(guān)中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物堿。根據(jù)產(chǎn)品注冊資料及中藥文獻，有關(guān)中成藥的成分不應包含被檢驗出的烏頭類生物堿，故此指令回收。
初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，有關(guān)產(chǎn)品在內(nèi)地制造，經(jīng)豐華入口在香港銷售。另有兩款相關(guān)的中成藥，“云南白藥創(chuàng)可貼”及“云南白藥氣霧劑雙效”，均由同一間內(nèi)地中成藥制造商制造，并同樣由豐華進口。作為預防措施，豐華自愿回收該兩款中成藥及上述五款中成藥的其他批次。
在香港衛(wèi)生署發(fā)文后，澳門衛(wèi)生局于5日晚跟進，發(fā)出停用回收通知�！案鶕�(jù)紀錄，上述受影響中成藥曾獲批準進口本澳。為保障公眾健康及作為預防性措施，衛(wèi)生局已要求藥房、藥行及相關(guān)的藥物出入口商回收上述中成藥，并呼吁巿民停止使用�！�
有關(guān)產(chǎn)品主要用于跌打損傷及肌肉酸痛。烏頭類生物堿可能帶有毒性。如不當使用，烏頭類生物堿可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。
香港衛(wèi)生署公布了進口商豐華公司的查詢熱線2553 2170，并表示已將個案通報內(nèi)地藥監(jiān)當局作跟進。
截至2月6日早間，國家食品藥物監(jiān)督管理局網(wǎng)站及云南白藥門戶網(wǎng)站尚未顯示相關(guān)信息。2月5日，云南白藥滬市收盤價75.3元，漲1.84%。
此前云南白藥因在美國銷售的產(chǎn)品說明書中標注藥品成分遭遇風波，并在內(nèi)地引發(fā)訴訟。1月17日，湖南天戈律師事務所律師羅秋林，以“侵犯消費者的知情權(quán)和人格尊嚴權(quán)”為由，將云南白藥及當?shù)亟?jīng)銷商訴至衡陽市蒸湘區(qū)人民法院。
有111年歷史的云南白藥配方被視為國家機密，遵循保密配方的原則，有關(guān)產(chǎn)品均不對外標明成分。羅秋林稱，從美國加利福尼亞州購買的云南白藥散劑產(chǎn)品，卻發(fā)現(xiàn)說明書中對所含成分及各自含量都標明得很清楚。羅秋林認為，云南白藥涉嫌侵犯國內(nèi)消費者的人格尊嚴權(quán)。此外，不標明成分及含量的情況，可能導致醫(yī)生無法準確知道該藥成分，以及有可能造成的排斥反應。
對于被訴一事，云南白藥集團在回復媒體時稱，在美銷售公布成分的原因，曾對外做過說明，“公司不準備再次回答同一問題”。
云南白藥集團股份有限公司隨后向媒體提交了“關(guān)于云南白藥產(chǎn)品及相關(guān)保密配方情況說明”，表示在美國所提交的材料并非云南白藥保密配方，云南白藥“至今沒有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密”，并承諾今后將“對產(chǎn)品的功效和使用方法進行深入宣傳”。