國(guó)家食品藥品監(jiān)督局15日發(fā)布消息稱(chēng)，總局在聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林、廣東部分企業(yè)開(kāi)展的飛行檢查結(jié)果顯示，修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(柳河廠區(qū))原料庫(kù)存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。食藥監(jiān)總局表示，上述行為已嚴(yán)重違反藥品管理法和藥品GMP相關(guān)規(guī)定。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書(shū)，并對(duì)該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處。
今日早間，修正藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于修正藥業(yè)下屬柳河縣廠區(qū)整改情況的說(shuō)明》，在該說(shuō)明中，修正藥業(yè)表示，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題后，修正藥業(yè)便成立了柳河縣廠區(qū)檢查小組，第一時(shí)間封存了柳河縣廠區(qū)的原料庫(kù)，此后將配合相關(guān)職能部門(mén)銷(xiāo)毀霉變藥材，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行了撤職、辭退。
但對(duì)于之前國(guó)家食藥監(jiān)局提出的修正藥業(yè)存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告行為，已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書(shū)的通報(bào)，修正藥業(yè)在聲明中并未做出相應(yīng)回復(fù)。
