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　　近日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布通知稱，17個抗癌藥被納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍，藥品的醫(yī)保支付價格也一并公布，藥價平均降幅達56.7%。

　　至此，第三輪醫(yī)保談判塵埃落定。據(jù)了解，此次納入醫(yī)保目錄的包括12個實體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等癌種。

　　“此次國家醫(yī)保藥品談判順利完成，給癌癥患者帶來福音，意味著有更好的治療、更低的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)?！睆?fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長陳文撰文表示，談判也為藥品供應(yīng)方強化了新的價值導(dǎo)向，即新技術(shù)新藥研發(fā)要以臨床治療價值、經(jīng)濟效率價值和基本醫(yī)?；鹂韶?fù)擔(dān)價值為導(dǎo)向。

　　大幅降價背后

　　本次降價談判成功并納入醫(yī)保目錄的藥物為17種，涉及12家藥企。

　　其中，諾華有4個產(chǎn)品成功入選，分別是奧曲肽微球、尼洛替尼、塞瑞替尼、培唑帕尼，成為本次談判最大贏家。除了奧曲肽，其他3個產(chǎn)品價格降幅超過60%。

　　輝瑞緊隨其后，入選3個品種，分別為阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼，其中2個產(chǎn)品價格降幅超過70%。

　　阿斯利康、拜耳、羅氏、默克、武田、西安楊森、新基、勃林格殷格翰均有1個產(chǎn)品入選。本土企業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥和正大天晴各有1個產(chǎn)品入選，分別是培門冬酶和安羅替尼。

　　從適應(yīng)癥上看，非小細(xì)胞肺癌是入選產(chǎn)品最多的治療領(lǐng)域，有克唑替尼、奧希替尼、塞瑞替尼、阿法替尼以及安羅替尼5個產(chǎn)品。其中，阿斯利康的奧希替尼降價幅度最高，達71.2%。

　　治療白血病的產(chǎn)品也較多，有尼洛替尼、培門冬酶、伊布替尼以及阿扎胞苷4款產(chǎn)品，降價幅度最高的為尼洛替尼，達68.46%。

　　整體而言，經(jīng)過談判，17個抗癌藥價格與零售價相比，平均降幅高達56.7%。與2017年第二輪國家談判藥品價格平均44%的降幅相比，談判力度更大。而且，其中大部分進口藥談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)與周邊國家或地區(qū)的市場價格相比，平均低36%。

　　這與此輪醫(yī)保談判由新組建的國家醫(yī)保局主導(dǎo)相關(guān)。今年5月，國家醫(yī)保局掛牌，統(tǒng)一管理城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保及新農(nóng)合三種基本醫(yī)保，而且還集中了藥品、醫(yī)療服務(wù)價格管理和采購職能，以及對定點醫(yī)藥機構(gòu)支付和費用管理的職能。由此，國家醫(yī)保局成為超級買家，具有醫(yī)療服務(wù)需求方和支付方的雙重身份，享有強勢議價權(quán)。

　　“這次機構(gòu)改革為我們這次談判工作創(chuàng)造了很好的條件，一方面醫(yī)保制度的整合使得我們醫(yī)保有了更大的戰(zhàn)略購買力，會讓我們在談判中有更強的話語權(quán)，能夠更好地實現(xiàn)以量換價這個目的?！眹裔t(yī)保局局長胡靜林表示。

　　當(dāng)然，大幅降價的主要原因是生產(chǎn)企業(yè)期待通過降價納入醫(yī)保，實現(xiàn)以價換量，從而加快搶占市場份額并鞏固產(chǎn)品的市場地位。

　　此外，值得注意的是，多個談判品種存在贈藥政策，隨著藥品進入醫(yī)保目錄，企業(yè)可能會通過取消贈藥對沖降價的影響。

　　根據(jù)天風(fēng)證券研報，以正大天晴的安羅替尼為例，此次談判降價幅度為45%。但參照其用藥說明及患者中位總生存期，在降價前存在贈藥政策條件下，非低?；颊呖偣沧再?6盒藥品共計99200元后便可獲得終身贈藥。若在降價后取消贈藥，則患者依據(jù)中位總生存期的年用藥費用為92140元，相比45%的表觀價格降幅，潛在實際價格降幅只有7.11%。

　　中泰證券研報則認(rèn)為，假設(shè)進入醫(yī)保后完全取消贈藥，17個抗癌藥談判藥品的年費用平均降幅約17%。

　　支持創(chuàng)新藥取向

　　“通過2017年和今年兩次國家醫(yī)保準(zhǔn)入談判有益嘗試，我國基本確立了治療重大疾病的創(chuàng)新藥物醫(yī)保談判的準(zhǔn)入通道?！敝袊幙拼髮W(xué)教授丁錦希認(rèn)為。

　　此次談判，國家對創(chuàng)新藥的重視和支持顯而易見。17個抗癌藥品種中，10個是2017年后在國內(nèi)上市的高臨床價值腫瘤創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的速度大幅加快。尤為突出的是，正大天晴研發(fā)的安羅替尼今年5月獲批上市，9月底即納入國家醫(yī)保目錄，其醫(yī)保準(zhǔn)入周期僅為4個多月。

　　“這些品種的專利存續(xù)期還比較長，醫(yī)保對優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購買，可以促進和推動醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以研制更多更好的創(chuàng)新藥，惠及廣大患者?！焙o林說。

　　而且，這些品種大多是全球市場看好的潛力爆款，有較大的放量空間。

　　例如，公開數(shù)據(jù)顯示，2017年，諾華的培唑帕尼全球銷售額超過8億美元，拜耳的瑞戈非尼全球銷售額達3.15億歐元，西安楊森的伊布替尼全球銷售額達18.93億美元，阿斯利康的奧希替尼全球銷售額達9.55億美元。但這幾款藥均于去年才在中國上市，尚處在市場培育期，除了奧希替尼已經(jīng)取得3223萬元的銷售額，其他幾個尚未放量，去年在國內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額均低于50萬元。

　　天風(fēng)證券研報認(rèn)為，從中短期看，此次醫(yī)保談判后腫瘤創(chuàng)新藥將開啟一輪放量新周期。長期來看，醫(yī)保未來將越來越多介入到創(chuàng)新藥的支付端，國家醫(yī)保目錄將定期動態(tài)更新，并繼續(xù)加大對高臨床價值創(chuàng)新藥的支持力度，創(chuàng)新藥的市場規(guī)模將進一步擴大。

　　從第二輪談判結(jié)果看，入圍的36個品種基本實現(xiàn)了以價換量，絕大多數(shù)品種在2017年四季度至2018年二季度放量明顯，部分品種如GSK的帕羅西汀、信立泰的阿利沙坦酯、豪森藥業(yè)的嗎啉硝唑甚至實現(xiàn)了數(shù)十倍的放量。

　　落地時間表

　　國家醫(yī)保局醫(yī)療組牽頭人熊先軍表示，下一步，國家醫(yī)保局將加快指導(dǎo)地方執(zhí)行落地，要求各地在10月底前將談判藥品按照支付標(biāo)準(zhǔn)在省級集中采購平臺公開掛網(wǎng)，醫(yī)保部門要調(diào)整醫(yī)保信息系統(tǒng)，確?；颊?1月底前逐步能買到降價后的抗癌藥。

　　截至發(fā)稿，湖北、四川、浙江、黑龍江、福建、天津、北京等地均公開發(fā)文，著手落實國家醫(yī)保局文件要求，開展17種談判藥的采購和醫(yī)保銜接工作。

　　按此前趨勢預(yù)測，本輪談判藥品有望于2019年實現(xiàn)較快放量。

　　中信證券研報認(rèn)為，進口創(chuàng)新藥上市和納入醫(yī)保的速度加快后，將加劇國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的競爭，低水平如me-too類創(chuàng)新藥的市場空間將被壓縮，倒逼國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)升級。創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品立項選擇預(yù)計將發(fā)生調(diào)整，me-better、first-in-class等立項數(shù)量有望提升。

　　此外，隨著更多靶向創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，腫瘤伴隨診斷企業(yè)將顯著受益。例如，此次納入醫(yī)保目錄的抗EGFR靶點的奧希替尼、抗ALK靶點的克唑替尼、抗VEGFR等靶點的安羅替尼，將推動相關(guān)靶點伴隨診斷的需求增加。

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