廈門市醫(yī)保局近日發(fā)布通知稱，本次“4+7”城市國家組織藥品集中采購品種中選藥品于3月15日掛網(wǎng)執(zhí)行;3月18日，中選和同品種非中選藥品實行差別化醫(yī)保支付標準。至此，11個試點城市帶量采購執(zhí)行細則全部落地。上海市、沈陽市等地此前宣布將于3月20日起生效執(zhí)行帶量采購政策。
分析人士認為，帶量采購等醫(yī)改政策持續(xù)發(fā)力，將不斷壓縮中小藥企的利潤空間，加速行業(yè)整合，倒逼醫(yī)藥企業(yè)加強創(chuàng)新。
推進帶量采購
今年年初，國家組織藥品集中采購和使用試點方案發(fā)布，明確了試點范圍為“4+7”城市，包括北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安。首批“4+7”城市帶量采購中標品種共25個，價格平均降幅為52%，最高達到96%。
然而，業(yè)內對于帶量采購試點中的支付難問題呼聲較高。3月5日，醫(yī)保局發(fā)布藥品集中采購配套措施，落實醫(yī)?；痤A付政策。要求醫(yī)保經辦機構在試點工作正式啟動前，按照不低于專項采購預算的30%提前預付醫(yī)療機構，并要求醫(yī)療機構按合同規(guī)定與企業(yè)及時結算，降低企業(yè)財務成本。鼓勵醫(yī)保經辦或采購機構與企業(yè)直接結算或預付藥款。
中國證券報記者梳理各地的實施細則發(fā)現(xiàn)，多地制定的醫(yī)?；痤A付比例為50%，遠高于規(guī)定的30%的預付比例。
以沈陽為例，2月22日，沈陽市醫(yī)保局發(fā)布《開展國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案的通知》，明確醫(yī)保中心、生產企業(yè)(或生產企業(yè)自主選定的配送企業(yè))均須設立采購專戶。醫(yī)保中心、生產企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議，由醫(yī)?；饎潛芟鄳Y金作為周轉金，通過采購專戶實行周轉金分批預付，即首次預付50%，采購周期過半或合同量執(zhí)行過半時預付剩余45%，最后5%周轉金在完成合同量后用于清算。同時，要求監(jiān)測醫(yī)療機構回款。
1月，天津市醫(yī)保局發(fā)布的《落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作實施方案》(征求意見稿)，明確落實醫(yī)?；痤A付，醫(yī)保經辦機構按照合同采購金額，分兩次向定點醫(yī)療機構預付醫(yī)?；?首次預付比例50%，在購銷合同簽訂后完成，第二次預付比例50%，在購銷合同簽訂6個月內完成)，作為定點醫(yī)療機構向企業(yè)支付藥品采購款的周轉金，專款專用。
3月12日，國家衛(wèi)健委主任馬曉偉表示，“4+7”城市帶量采購會進一步擴大范圍，向全國推廣。
行業(yè)整合加快
近期，不少投資機構調研上市藥企，帶量采購政策的影響成為重點話題。博騰股份相關負責人表示，去年下半年以來密集出臺了一些政策。這些政策從長期看非常必要，但短期可能給市場帶來一些沖擊?！?+7”城市帶量采購主要針對仿制藥，目的在于減輕民眾用藥負擔，提升藥品質量。優(yōu)秀的制藥公司將逐步提升市場占有率。
海翔藥業(yè)相關負責人表示，一致性評價、“4+7”城市帶量采購等政策陸續(xù)實施后，有些制劑企業(yè)無力負擔高額一致性評價費用而退出，將出現(xiàn)一些整合機會，行業(yè)內整合并購正當時。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站近日發(fā)布的信息顯示，國家藥監(jiān)局召開“4+7”集采中標品種監(jiān)管工作調度會，研究部署通過仿制藥一致性評價藥品、特別是“4+7”集采中標品種的監(jiān)管工作，全力保障藥品質量安全。會議要求積極配合有關部門做好供應保障工作，積極支持企業(yè)兼并重組、聯(lián)合發(fā)展。
興業(yè)證券認為，未入圍的未通過一致性評價的產品將面臨淘汰或降至中標價以下的局面，且即使未來能夠通過一致性評價，未必有市場空間留存。這些仿制藥利潤率下降，將加速相關中小企業(yè)淘汰小規(guī)模產能，同時難以加大投入開發(fā)新產品或完成一致性評價，2019年行業(yè)進入加速洗牌期。
招商銀行研究院表示，帶量采購等醫(yī)改政策持續(xù)發(fā)力，加速行業(yè)整合，倒逼醫(yī)藥企業(yè)加強創(chuàng)新。帶量采購后續(xù)的持續(xù)推進將不斷壓縮中小藥企的利潤空間。同時，采購價大幅降低使得仿制藥企的利潤趨于合理。展望未來，堅持研發(fā)獲得重要品種首仿資格或通過高門檻藥品一致性評價以及產品多樣化的藥企受到沖擊較小。同時，創(chuàng)新藥可以獲得較高的利潤，并激勵企業(yè)不斷創(chuàng)新。
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