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新諾威:石藥百克GLP-1產(chǎn)品正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)
2024-10-20 記者?郭新志?北京報(bào)道 來源:經(jīng)濟(jì)參考網(wǎng)

  新諾威(300765.SZ)76億元并購(gòu)案引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注,公司近日在投資者關(guān)系活動(dòng)中回應(yīng)了市場(chǎng)關(guān)心的問題。10月17日至18日,公司舉行了線上電話會(huì)和機(jī)構(gòu)調(diào)研活動(dòng),包括公募、私募、證券公司等在內(nèi)的40余家機(jī)構(gòu)參與相關(guān)調(diào)研活動(dòng)。新諾威在10月19日發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中表示,石藥百克在GLP-1賽道廣泛布局,其中TG103注射液(創(chuàng)新型長(zhǎng)效重組人源胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白)、司美格魯肽注射液(長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物)的超重/肥胖和2型糖尿病適應(yīng)癥正在進(jìn)行III期臨床,預(yù)計(jì)從2026年起陸續(xù)獲批上市。

  10月16日,新諾威發(fā)布重組草案,公司擬以“股份+現(xiàn)金”方式、作價(jià)76億元購(gòu)買石藥集團(tuán)維生藥業(yè)(石家莊)有限公司(簡(jiǎn)稱“維生藥業(yè)”)、石藥(上海)有限公司(簡(jiǎn)稱“石藥上?!保?、石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“恩必普藥業(yè)”)合計(jì)持有的石藥集團(tuán)百克(山東)生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“石藥百克”)100%股權(quán);同時(shí),擬向其他不超過35名特定投資者發(fā)行股份募集配套資金。本次交易完成后,上市公司將持有石藥百克100%股權(quán)。以2024年6月30日作為評(píng)估基準(zhǔn)日,經(jīng)過收益法評(píng)估,石藥百克評(píng)估值為76.22億元,增值率為78.25%。

  根據(jù)業(yè)績(jī)承諾方承諾,石藥百克2024年、2025年和2026年凈利潤(rùn)分別不低于4.35億元、3.93億元和4.36億元;如交割日推遲至2024年12月31日之后,標(biāo)的公司2025年、2026年和2027年實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)分別不低于3.93億元、4.36億元和5.02億元。

  新諾威稱,石藥百克專注于長(zhǎng)效蛋白藥物等前沿領(lǐng)域,擁有較強(qiáng)的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化實(shí)力,通過此次并購(gòu)重組將優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥資產(chǎn)整合至新諾威,有助于進(jìn)一步打造領(lǐng)先的創(chuàng)新生物醫(yī)藥平臺(tái),增強(qiáng)上市公司的盈利能力和可持續(xù)發(fā)展能力,也符合國(guó)家政策鼓勵(lì)方向?!吧鲜鰳I(yè)績(jī)承諾綜合考慮了已上市產(chǎn)品津優(yōu)力的市場(chǎng)情況、在研GLP-1類產(chǎn)品的研發(fā)及上市進(jìn)展等因素。石藥百克主要已上市產(chǎn)品津優(yōu)力已經(jīng)建立了較為穩(wěn)定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),主要在研產(chǎn)品TG103注射液和司美格魯肽注射液未來發(fā)展前景廣闊,研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)化能力突出?!?/p>

圖:新諾威重大資產(chǎn)重組概要 資料來源:公司公告

  據(jù)了解,胰高血糖素樣肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)是一種主要由腸道L細(xì)胞分泌所產(chǎn)生的腸促激素,具有以葡萄糖依賴方式作用于胰島β細(xì)胞,抑制食欲與攝食延緩胃排空等作用。近年來,包括信達(dá)生物(01801.HK)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、博瑞醫(yī)藥(688166.SH)等上市藥企均布局GLP-1賽道。

  于石藥百克而言,GLP-1產(chǎn)品方面,公司TG103注射液(創(chuàng)新型長(zhǎng)效重組人源胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白)、司美格魯肽注射液(長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物)的超重/肥胖和2型糖尿病適應(yīng)癥正在進(jìn)行III期臨床,預(yù)計(jì)從2026年起陸續(xù)獲批上市。此外還有包括司美格魯肽長(zhǎng)效注射液(流體晶劑型)、GLP-1口服小分子片劑以及雙靶、三靶產(chǎn)品等臨床前階段的全面布局。并依賴平臺(tái)建立的長(zhǎng)效技術(shù)進(jìn)一步開發(fā)慢病治療領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品。

圖:石藥百克處于臨床階段候選藥物研發(fā)進(jìn)展 資料來源:新諾威重組草案

  此外,新諾威稱,其控股公司——巨石生物的多款A(yù)DC產(chǎn)品正在順利推進(jìn),2025年也會(huì)申報(bào)多款新的ADC產(chǎn)品的IND批件。目前EGFR ADC(SYS6010)正在中、美同時(shí)進(jìn)行I期臨床入組患者的過程,覆蓋多個(gè)瘤種,入組順利,安全性和耐受性良好。公司將根據(jù)管線的研發(fā)進(jìn)展情況進(jìn)行數(shù)據(jù)發(fā)布。

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