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國家藥監(jiān)局表示:并未暫停審批中藥注射劑 |
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2008-11-10 記者:崔靜 來源:經(jīng)濟參考報 |
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新華社北京11月6日電
針對社會上流傳的刺五加事件導致國家食品藥品監(jiān)管局已暫停所有中藥注射液審批的傳聞,國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛6日在例行新聞發(fā)布會上回應指出,該局并未暫停中藥注射劑的審評或審批,目前一些企業(yè)停產(chǎn)刺五加注射液是要對自己的產(chǎn)品進行自查。 顏江瑛說,刺五加注射液事件發(fā)生以后,國家食品藥品監(jiān)管局并沒有暫停中藥注射劑的審評或審批,無論是對于中藥注射劑還是其他藥品,所有的審評和審批都在依照法律科學標準地進行。 她指出,刺五加不良事件發(fā)生后,一些企業(yè)自行停止了刺五加注射液的生產(chǎn)銷售和使用,因為企業(yè)也想看一看它們的生產(chǎn)過程和生產(chǎn)環(huán)境是不是有其它疏漏,要對自己的產(chǎn)品進行一些檢查、審查,國家食品藥品監(jiān)管局并沒有發(fā)出通知限制這些企業(yè),停止它們的生產(chǎn)。這些企業(yè)經(jīng)過自查,確認產(chǎn)品合格之后,會上市進行銷售的。 顏江瑛說,無論刺五加不良反應事件有沒有發(fā)生,國家食品藥品監(jiān)管局對中藥的發(fā)展一直采取鼓勵政策,這個鼓勵政策的前提是既要繼承傳統(tǒng),又要鼓勵創(chuàng)新,保證藥品安全有效和質量可控,這是前提條件。 她表示,國家食品藥品監(jiān)管局下一步將采取舉措,進一步加強中藥注射劑質量監(jiān)管,對中藥注射劑質量不能保證的生產(chǎn)企業(yè)該停產(chǎn)的停產(chǎn),該撤銷的撤銷,同時加大對市場上主要注射劑抽驗的力度,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。同時,藥監(jiān)局也將及時公布對中藥的不良反應監(jiān)測。 她同時提醒公眾正確認識中藥!笆撬幦侄臼侵袊锨甑膫鹘y(tǒng)經(jīng)驗積累下來的,所以中藥不是無毒,即使是補藥,吃多了也對人體有危害,”顏江瑛說,公眾要科學地認識中藥,尤其是兒童和孕產(chǎn)婦這種特殊人群更應慎用中藥制劑。 |
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