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| 國家藥監(jiān)局回應(yīng)復(fù)方丹參滴丸事件 |
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| 至今未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告 |
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| 2009-02-12 記者:何蓓 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) |
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本報(bào)訊
2009年2月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局就復(fù)方丹參滴丸可能產(chǎn)生不良反應(yīng)的傳聞回答了媒體的提問。
藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心至今未收到有關(guān)復(fù)方丹參滴丸的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。據(jù)介紹，從2001年到現(xiàn)在，國家共公布了19期藥品不良反應(yīng)的通報(bào)，其中均沒有涉及到復(fù)方丹參滴丸。
對(duì)于藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測范圍，顏江瑛說：“國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)所有上市藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測�！彼硎�，任何藥品都會(huì)有不良反應(yīng)，只是反應(yīng)的程度不同。所以，有時(shí)藥品在臨床使用過程中，會(huì)有一些中藥表現(xiàn)為不確定的，不良反應(yīng)監(jiān)測中心也會(huì)不斷監(jiān)測它的不良反應(yīng)。
顏江瑛指出，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不是多少人使用后再說，而是全部上市藥品都要監(jiān)測。企業(yè)也好、專家也好，他們做的是學(xué)術(shù)方面的研究，但國家藥監(jiān)局會(huì)監(jiān)測所有藥品在全部人群中的使用情況，不會(huì)只選擇某一個(gè)部分人群監(jiān)測藥品的不良反應(yīng)。 |
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