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近年來，我國(guó)屢屢發(fā)生造成多人傷亡的大藥害事件，規(guī)模較小的藥害事件也不斷出現(xiàn)。記者近期在浙江、安徽、黑龍江等省市調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，一些地區(qū)群眾對(duì)藥品安全的訴求已經(jīng)上升至健康權(quán)的高度，較難克服的制度性弊端在頻發(fā)的藥害事件中日益暴露。一些藥品監(jiān)管干部和專家認(rèn)為，這些跡象表明，我國(guó)正在出現(xiàn)藥害事件高發(fā)前兆。
大藥害頻發(fā)小藥害不斷
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石家莊一家便利店內(nèi)張貼著“不出售一粒假藥”的承諾。本報(bào)記者 鞏志宏 攝
1月26日起，全國(guó)藥品零售機(jī)構(gòu)開始對(duì)354種藥品執(zhí)行新價(jià)格，其中70%的品種下調(diào)價(jià)格，平均降幅20%，降價(jià)金額約70億元。本報(bào)記者 李紫恒
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2006年5月，黑龍江省齊齊哈爾市第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”等五種含假藥成分的藥品流入市場(chǎng)，由于這些假藥是用有毒化工原料“二甘醇”冒充藥用輔料“丙二醇”制成，在臨床使用中連續(xù)發(fā)生致人死亡事件。三個(gè)月后，安徽華源藥業(yè)的九個(gè)批號(hào)的“欣弗”克林霉素注射液再次使患者發(fā)生不良反應(yīng)，同樣造成疑似病例死亡。
去年連續(xù)發(fā)生的這兩起大藥害事件在全國(guó)范圍內(nèi)造成重大影響，引起基層監(jiān)管干部和專家的深刻反思。
杭州市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)郭泰鴻說：“齊二藥事件的發(fā)生是必然的，出現(xiàn)在齊齊哈爾是偶然的�！敝袊�(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、浙江省醫(yī)藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙博文告訴記者：“齊二藥、欣弗不是個(gè)別現(xiàn)象，從目前趨勢(shì)看，齊二藥或欣弗事件有可能還會(huì)重演，覆蓋面和深度會(huì)越來越大，可能出現(xiàn)的后果會(huì)越來越嚴(yán)重�！睂幉ㄊ兴幈O(jiān)局局長(zhǎng)史小華認(rèn)為，接二連三的藥害事件表明，我國(guó)藥品安全監(jiān)管正進(jìn)入事件凸顯期，矛盾多發(fā)期，同時(shí)，也是完善監(jiān)管體制的機(jī)遇期，如果對(duì)這些事件進(jìn)行理性的反思和思考，有可能提升我們的監(jiān)管水平。
近年來大藥害頻發(fā)，小藥害也不斷。從監(jiān)管部門提供的數(shù)據(jù)來看，藥品質(zhì)量事件在逐年增多。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局局長(zhǎng)王水榮介紹說，2005年全省受理藥品質(zhì)量案件4041起，比2004年增加230起；2005年移送司法機(jī)關(guān)案件11起，比2004年增加三起；2005年監(jiān)管部門罰沒款4156萬元，比2004年增加545萬元。安徽省藥監(jiān)局從2003年以來，共查獲假劣藥械2.68萬批次，查辦案件3.8萬余件，案值2億多元，銷毀假劣藥品標(biāo)值近億元。王水榮說：“這些事件一方面說明我們的監(jiān)管力度在增強(qiáng)，另一方面也說明，藥品質(zhì)量事件逐年增多，包括有證企業(yè)蓄意制假的案件也在逐年增加。”
群眾健康權(quán)意識(shí)日益覺醒
記者在基層調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，在頻發(fā)的藥害事件觸動(dòng)下，群眾健康權(quán)意識(shí)日益覺醒，對(duì)用藥安全訴求不斷升溫，藥品安全已事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定。
在“欣弗”事件中，黑龍江省的患者大多來自農(nóng)村。
記者在采訪中了解到，目前患者及其家屬的訴求已經(jīng)不僅僅停留在物質(zhì)賠償，他們更希望完善藥品安全監(jiān)管制度，保障公眾的健康權(quán)利�；颊邆兲岢�，政府應(yīng)該建立更為透明的藥害事件處理制度，在處理過程中，政府要持續(xù)不斷地“發(fā)出聲音”，向社會(huì)公布對(duì)企業(yè)的處理情況；政府要強(qiáng)制所有的藥企設(shè)立一筆固定的不良反應(yīng)賠付基金，專門用于藥品不良反應(yīng)事故的處理，保障公眾的健康權(quán)利。
浙江省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛說，目前的現(xiàn)狀是，許多藥企為了維持生存，降低成本，鋌而走險(xiǎn)；而老百姓對(duì)于健康權(quán)的呼聲也越來越高。趙博文認(rèn)為，近年來，隨著信息逐漸透明，社會(huì)各界越來越重視、關(guān)注、維護(hù)健康權(quán)，健康權(quán)意識(shí)的覺醒是個(gè)好事情，處理好了，能夠形成合力，極大地推動(dòng)我國(guó)的藥品監(jiān)管工作；處理不好，有可能成為社會(huì)穩(wěn)定的隱患。
體制之弊日益顯現(xiàn)
記者在采訪時(shí)，一些基層藥監(jiān)干部和專家將藥害事件頻發(fā)的根源歸結(jié)于醫(yī)藥不分的體制。他們認(rèn)為，藥企是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，但在醫(yī)藥不分的體制背景下，藥品流通無法充分市場(chǎng)化，醫(yī)療機(jī)構(gòu)迫于無奈以藥養(yǎng)醫(yī)，攫取了藥品絕大部分利潤(rùn)；藥企為了生存，為了中標(biāo)，拼命降低價(jià)格、成本，不惜偷工減料、以假亂真，導(dǎo)致藥品質(zhì)量無法保證，最終頻頻釀成藥害事件。他們呼吁，如果醫(yī)藥不分的體制之弊不除，藥品安全監(jiān)管難上加難，大的藥害事件隱患則無法徹底根除。
安徽華源藥業(yè)的負(fù)責(zé)人向記者坦承，欣弗事件的主要原因是藥廠為了降低成本，更換了消毒設(shè)備，減少了消毒滅菌時(shí)間。據(jù)了解，一瓶欣弗的出廠價(jià)是2.7元，而醫(yī)院賣給患者則是38元，絕大部分的利潤(rùn)被醫(yī)院和醫(yī)藥代表瓜分。同是生產(chǎn)注射液的杭州民生藥業(yè)董事長(zhǎng)竺福江說：“2.7元的出廠價(jià)想不出是怎么定出來的，即便是礦泉水也得兩元錢一瓶，欣弗的出廠價(jià)已經(jīng)接近甚至突破正常成本的底線�！闭憬∷幈O(jiān)局副局長(zhǎng)吳寧一告訴記者，企業(yè)為了追求利潤(rùn)、維持生存，便惡性降低成本，忽視質(zhì)量，惟利是圖。
杭州市藥監(jiān)局局長(zhǎng)郭泰鴻認(rèn)為，有許多人質(zhì)疑以藥養(yǎng)醫(yī)的體制，其實(shí)這是一個(gè)錯(cuò)誤，以藥養(yǎng)醫(yī)并沒有錯(cuò)，醫(yī)療服務(wù)更多帶有公眾福利的性質(zhì)，國(guó)外許多國(guó)家也是采取以藥養(yǎng)醫(yī)的政策，關(guān)鍵問題在于怎么養(yǎng)？一些基層監(jiān)管干部和專家認(rèn)為，以藥養(yǎng)醫(yī)的前提是醫(yī)藥分開，然后國(guó)家有關(guān)部門在保證生產(chǎn)、銷售企業(yè)正常利潤(rùn)的前提下，以征稅的方式，通過財(cái)政將“養(yǎng)醫(yī)稅”返還給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從而避免藥品出廠價(jià)畸低、醫(yī)院銷售價(jià)畸高的現(xiàn)象發(fā)生，而且還能有效遏制醫(yī)藥市場(chǎng)愈演愈烈的商業(yè)賄賂之風(fēng)。 |