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臨床前安全性評價須由GLP實驗室進行
    2006-12-01    記者:曾亮亮    來源:經(jīng)濟參考報
    本報訊 “新藥臨床前安全性評價研究，必須放在經(jīng)過GLP(即《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》)認證的實驗室進行�！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局安全監(jiān)管司相關負責人29日向記者透露，該規(guī)定將于2007年1月1日開始執(zhí)行。
    據(jù)悉，這一新規(guī)將進一步保證藥品研制的質(zhì)量，促進我國藥物研發(fā)的整體水平提高，從源頭上保障人民用藥的安全。臨床前安全性評價是指利用實驗動物進行的一系列試驗研究，主要觀察和測定藥物對機體的損害和影響，其研究結果為評價新藥對人類健康的危害程度提供科學依據(jù)。
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