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| 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)臨近“大治”時代 |
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| 關(guān)停藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家 |
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全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治現(xiàn)場會12月5日在廣東召開。據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，近期全國藥品專項整治工作在研制、生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)均取得顯著進(jìn)展。將力爭在年內(nèi)實現(xiàn)四項整治目標(biāo)：完成藥品注冊現(xiàn)場核查，建成特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題，禁止和取締以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。
國家藥監(jiān)局邵明立局長表示，藥品研制環(huán)節(jié)的弄虛作假是首要打擊重點，并將進(jìn)一步規(guī)范藥品注冊申報程序。截至今年10月底，已完成2.9萬多個品種的現(xiàn)場核查，占全部任務(wù)的97.5%。企業(yè)撤回藥品注冊申請7300多個，藥品注冊申報數(shù)量大幅下降，申報質(zhì)量明顯提高。并對已完成14.8萬多個藥品批準(zhǔn)文號和2.6萬余件醫(yī)療器械注冊證的清查，占總數(shù)的87%，對發(fā)現(xiàn)問題的1100多個品種，依法進(jìn)行了處理。藥品標(biāo)簽和說明書也已進(jìn)行了重新審查，將集中治理了“一藥多名”。
他還介紹在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)察過程中，已經(jīng)依法收回GMP證書157張，關(guān)停藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近300家。并向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員1300多人，以加強對藥品生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)督。除此，在藥品的流通和使用環(huán)節(jié)，打假治劣、規(guī)范臨床用藥也成為重中之重。
其實，除了在全國范圍內(nèi)加強藥品各環(huán)節(jié)監(jiān)管，今年以來針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新政也是頻頻出臺。除了藥監(jiān)局自身修訂出臺了《藥品注冊管理辦法》、《藥品GMP檢查認(rèn)定評定標(biāo)準(zhǔn)》等多種規(guī)章，國務(wù)院業(yè)已出臺《關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的指導(dǎo)意見》；發(fā)改委、衛(wèi)生部等8個部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步治理整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價格秩序的意見》；衛(wèi)生部召開“醫(yī)院藥品招標(biāo)制度研討會”，廣東的“掛網(wǎng)招標(biāo)”、“兩票制”作為一種模式待推廣；《中藥國際化發(fā)展戰(zhàn)略》和《中醫(yī)藥發(fā)展綱要》對民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做出戰(zhàn)略規(guī)劃；衛(wèi)生部醫(yī)改方案即將公布，等等。
種種新政預(yù)示著醫(yī)藥行業(yè)在經(jīng)歷了“多事之秋”與“寒冬”后，也許將迎來“大治”時代。然而，藥品整治與新政實施能否解決日益突出的問題，實現(xiàn)行業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，而不重蹈“鄭曉萸時代”的覆轍，恐怕還需實踐檢驗。 |
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